什么樣的電子記實儀可以擔此重任？FDA在美國聯邦法規21CFR中有描述：電子文檔必需清晰記實操縱過程以供參考；所有操縱過程中產生的變化都應作記實，電子文檔中必需包含電子簽名，電子簽名必需清晰顯示負責人名稱。最樞紐之處在于：操縱儀器須具備精密的認證以及操縱控制權限，這對制藥及化工行業安全控制至關重要。作為便攜式測量儀器的領導者之一，德圖儀器推出的電子記實儀已經由十多年的考驗，符合CFR法規，知足FDA尺度。
德圖電子記錄儀
德圖非常夸大儀器的不亂性和丈量數據的安全性。德圖的電子記錄儀都具有可追蹤的序列號，并且設有保護儀器程序的功能。“這可以有效避免其它未授權儀器通過密碼進入程序，確保電子記實儀始終由負責的工作職員操縱。”德圖專家解釋。
如何嚴控數據安全，德圖的寶貝是ComSoft3.3軟件21CFR11版。這款軟件集成了21CFR11檢測要求，如原始數據保留為不可更改的文件格局，數據傳輸錯誤證據保存，自動鎖定功能可防止未授權操縱等，并且內置了WindowsNT的安全設置理念，如證書、權限和文檔治理等。更為重要的是，德圖ComSoft3.3軟件21CFR11版已經成功通過了NCSC的安全水平檢測（據黃皮書C2尺度）。因此，用戶認證、審計跟蹤、包括電子文件（基于NTFS尺度）的數據保護都能夠得到保證。
據德圖FraunhoferGesellschaft實驗性軟件工程學院證明：配備有德圖testo171，175，177以及ComSoft軟件的設備均知足21CFR第11部門的尺度。“也就是說，德圖電子記實儀是具備認可證書的丈量系統。在食物、化學品、藥品的出產流程中，德圖的電子記錄儀作為監視者，是值得信任的。”德圖專家肯定道。
