前言：廣州渝通，做為一家有情懷，有溫度的儀器儀表集成商，我們始終初心不改，心懷責任，為了你，為了我們，一直堅持為醫藥行業提供最優秀的產品，最專業的服務。
藥品必須以規定的恒定溫度和濕度值儲存。如果違反了極限值，藥物的穩定性和有效性可能受到影響。成品藥倉庫需要需要對儲存環境的溫濕度進行自動監測，以便及時發現超標報警事件，以保證藥品的質量安全。
借助德圖testo Saveris溫濕度監測系統和可驗證的21 CFR Part 11 醫藥版軟件，您始終可以輕松、高效和可靠地監測藥品的環境狀況。該系統可以準確監測藥品存儲中的溫度和濕度、超限智能報警、冗余數據存儲，具有高級別的安全性。
面臨的挑戰
天津某藥企用戶擁有一面積約3000平米的成品藥倉庫，為了對倉庫的溫濕度進行監測，該用戶在幾年前開始使用一套國產品牌無線Wifi監測系統。在使用過程中，出現了諸多問題和挑戰。
高價值的成品藥存儲倉庫
1
國產監測系統使用中問題疊出
1. 數據缺失
2. Wifi通信問題
3. 及時報警和事件管理
4. 監測探頭無顯示功能
5. 計算機化系統驗證
2
新上一套系統遇到的挑戰
基于上述原因，用戶提出新建一套完善的、合規的監測系統，并對新系統提出了諸多要求。該項目實施，面臨如下挑戰：
1. 項目實施倉庫面積大，需要監測的點分布廣；
2. 項目不能在倉庫內進行網絡和電源的施工；
3. 系統需要采用自主供電和無線通信的方式；
4. 系統需要及時響應倉庫環境偏差，并提供自動報警；
5. 系統需要完全自動采集和歸檔；
6. 需要實現異地的數據查看和郵件報告
7. 需要遵從中國和歐盟等相關的GxP法規
解決方案
德圖testo醫藥部門針對客戶遇到的難點和提出的需求，提供了針對性的解決方案—— 德圖testo Saveris溫濕度監測系統。該系統由行業專家共同開發，有超十年的行業應用背景，搭配高精度的測量技術和直觀易操作的CFR醫藥版軟件，使得藥品儲存環境狀況盡在掌握。
該系統具備的功能：
1. 采用 868MHz 無線通訊，無需布線
2. 遠程連續監測、平臺化管理
3. 自動歸檔和評估數據
4. 自動生成報告，并自動發送報告
5. 響應及時，具有預警和主報警功能，報警方式包括聲光報警、短信息和電子郵件等
6. 系統整合，溫濕風壓氣體等參數
7. 遵從GAMP5要求，4類軟件， 基于風險管理設計、可驗證 的系統
8. 遵從21CFR Part11要求
優勢一覽
testo Saveris應用快速、簡單、高效，具有如下的優勢：
1. 易實現——無需進行布線，通過無線形式就可獲取數據
2. 智能化——自動獲取上傳數據，無需手工下載或記錄數據
3. 集中化——將不同位置監測點的數據集中管理和歸檔
4. 高效化——及時了解所有關鍵區域的溫濕度環境，一旦出現溫濕度超限，多重方式告知報警
5. 可控性——連續監測關鍵區域環境，為藥品質量安全護航
6. 數據完整性——所有環節的溫濕度原始數據都會被真實完整的保存記錄
7.合規與風險可控——降低因質量和法規帶來的風險
用戶心聲
通過近1年多的使用，為我們解決了以前因為Wifi無線通信造成數據缺失的情況，以及報警不及時等的問題，更重要的是系統運行穩定可靠，保證我們的產品能夠處于一個良好的環境之中，而一旦有環境偏差，Saveris系統能夠及時的得到相關報警，使現場環境時刻都處于我們的可控范圍之內，保證我們藥品的質量和安全。
——工程設備管理經理
testo Saveris溫濕度監測系統及其組件
testo Saveris優勢一目了然：
● 連續不間斷地數據采集
● 全面智能的報警功能
● 可驗證的21 CFR Part 11軟件
或來電咨詢：13310881936，13310881791，13310881793（微信同號）
